Datenmanager (w/m/d)

für die GHSG Studienzentrale

zum nächstmögl. Zeitpunkt

in Vollzeit
zunächst befristet für 1 Jahr

Vergütung nach
TV-L bis EG 10

Ihre Aufgaben:

Datenmanagement für nationale und internationale multizentrische klinische Studien (Phase II-IV):

  • Durchführung von Vollständigkeits- und Plausibilitätschecks
  • Querymanagement
  • Abgleich von medizinischen Sicherheitsdaten zwischen Datenbank und der SAE-Management-Abteilung

Umsetzung von Studienprotokollen in User Requirements

Unterstützung bei der Entwicklung der studien­spezifischen eCRFs und pCRFs:

  • Bearbeitung der studienspezifischen Edit- und manuellen Datenchecks
  • Durchführung von User Acceptance Tests
  • Bearbeitung der studienspezifischen Completion Guidelines und Eingabekonventionen

Aufnahme von Patientinnen/Patienten in die aktuell rekrutierenden Studien

Erstellung fachgebietsbezogener Arbeits­anweisungen (SOPs)

Ihr Profil:

  • Mehrjährige Erfahrung als Clinical Data Manager/-in oder als Studienassistent/-in
  • Erfahrung mit EDC-Systemen
  • Erfahrung im Umgang mit Datenbanken und Dateiaustauschformaten (z. B. CDISC)
  • Selbstständiges Arbeiten, Erkennen von Prioritäten, vorausschauende Planung und Umsetzung
  • Bereitschaft, sich in neue Arbeitsgebiete einzuarbeiten
  • Organisationstalent, Zuverlässigkeit
  • Teamgeist und Flexibilität
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot:

  • Einarbeitung durch langjährig erfahrene Kolleginnen und Kollegen
  • Ein angenehmes Arbeitsklima, geprägt durch einen respektvollen kollegialen Umgang
  • Regelmäßige Fortbildungen
  • Jobticket

Ihre Zukunft an der Uniklinik Köln:

Arbeiten an der Uniklinik Köln und der Medizi­nischen Fakultät heißt die Zukunft mitzugestalten – die Zukunft der Medizin, der Patientinnen und Patienten und natürlich Ihre eigene Zukunft. Sie profitieren von 59 Kliniken und Instituten sowie zahlreichen weiteren Abteilungen und Einrichtungen und über 10.000 Arbeitsplätzen. Die Medizinische Fakultät der Universität zu Köln und die Uniklinik Köln übernehmen wichtige gesellschaftliche Aufgaben in Forschung, Lehre und Kranken­versorgung. Ein enges Netzwerk mit vielen universitären und außeruniversitären Partnern garantiert eine international erfolgreiche Wissenschaft sowie die exzellente Ausbildung unserer Studierenden.

Die GHSG unter der Leitung von Professor Dr. Andreas Engert ist die weltweit führende Forschungsgruppe auf dem Gebiet des Hodgkin-Lymphoms. Die Ergebnisse der multizentrischen klinischen Studien tragen seit fast 40 Jahren maßgeblich zur kontinuierlichen Verbesserung der Prognose von Patientinnen und Patienten mit Hodgkin-Lymphom bei. Die GHSG ist Mitglied im Kompetenznetz Maligne Lymphome.

Als Studienzentrale der GHSG (Leiter Herr Michael Fuchs) sind wir organisatorisch der Klinik I für Innere Medizin der Universität zu Köln zugeordnet. Unsere Aufgaben sind Planung, Vorbereitung, Organisation, Durchführung und Auswertung der GHSG Studien sowie systematische Analysen mittels unserer Studiendatenbank mit über 20.000 Patien­tinnen/Patienten. In unserem Team arbeiten Mediziner/-innen, Biometriker/-innen, Datenmanager/-innen und Programmierer/-innen eng zusammen.

Weitere Informationen erhalten Sie hier:

Bewerbungen von Frauen sind ausdrücklich er­wünscht und werden bei gleicher Eignung, Befähigung und fachlicher Leistung vorrangig berücksichtigt. Menschen mit Behinderungen sind uns willkommen und werden bei gleicher Eignung und Qualifikation bevorzugt. Der Arbeitsbereich ist für die Besetzung mit Teilzeitkräften grundsätzlich geeignet. Ausführliche Informationen finden Sie online auf unserer Karriereseite. Dort können Sie sich direkt und einfach über unser Online-Bewerbungs­formular bewerben:

www.uk-koeln.de/karriere

Kontakt: Bettina Koch/Michael Fuchs
+49 221 478-88162/-88160
Bewerbungsfrist: 23.06.2019
Job-ID: V000001225