Arbeiten an der Uniklinik Köln heißt die Zukunft mitzugestalten – die Zukunft der Medizin, der Patienten und Ihrer Karriere. Sie profitieren von 59 Kliniken und Instituten sowie zahlreichen weiteren Abteilungen und Einrichtungen und über 10.000 Arbeitsplätzen.

Die Deutsche CLL Studiengruppe der Klinik I für Innere Medizin an der Uniklinik Köln sucht zum 1. Juli 2018 in Vollzeit befristet für zwei Jahre

Zwei Datenmanager / Datenmanagerinnen

Die Klinik I für Innere Medizin der Universität zu Köln hat ihre Schwerpunkte im Bereich der Hämatologie, Onkologie, klinischen Infektiologie sowie klinischen Immunologie. In diesen Schwer­punktbereichen der Klinik sind jährlich eine Vielzahl verschiedener klinischer Studien (Phase I-IV) aktiv. Die Deutsche CLL Studiengruppe ist die weltweit führende Studiengruppe im Bereich der chronisch lymphatischen Leukämie.

Ihre Aufgaben:
Datenreview/Datencleaning:

  • Betreuung des kompletten Cleaningsprozesses der Studien- und Sicherheitsdaten vom Ein­gang in der Studienzentrale bis zur Auswertung
  • Tracking und Kontrolle ausgefüllter papierbasierter CRF
  • Vollständigkeits- und Plausibilitätsprüfungen der Daten
  • Korrespondenz mit Zentren zur Klärung von Rückfragen (Queries) und zur Dokumentations­unterstützung
  • Vorbereitung von Auswertungen und Sicherheitsberichten

Datenmanagement:

  • Erstellung und Pflege der studienspezifischen Dokumentation (Datenmanagementplan, Spezifikationen zum Umgang mit den Daten, Working Instructions)
  • Organisation und Planung der Dateneingabe und des kompletten Cleaningsprozesses in der Studie
  • CRF Entwicklung und Review aller Prozesse mit Datenmanagementbeteiligung
  • Erstellung/Überarbeitung bereichsbezogener Standard Operating Procedures (SOP) und Working Instructions

Datenbank:

  • Vorbereitung und Betreuung der Studiendatenbank
  • Erstellen der Datenbankspezifikation

Sicherheitsdaten:

  • Mitarbeit im Safety Management

Ihr Profil:

  • Eine Ausbildung im medizinischen Bereich und/oder eine Weiterbildung im Bereich Datenmanagement klinischer Studien
  • Mehrjährige Berufserfahrung im o. g. Bereich wünschenswert
  • Vorerfahrungen im Reporting von Sicherheitsdaten oder Umgang mit eCRFs und CDISC Standards sind wünschenswert
  • Erfahrungen auf dem Gebiet der Systemvalidierung sind vorteilhaft
  • Sehr gute Kenntnisse der gängigen Office-Programme (insbesondere Excel)
  • Beherrschung der englischen Sprache in Wort und Schrift sind erforderlich
  • Sie bringen eine gute Team- und Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen sowie die Bereitschaft zu sehr genauem, eigenverantwortlichem und lösungsorientiertem Arbeiten mit

Unser Angebot:

  • Abwechslungsreiche und herausfordernde Tätigkeit in einem hoch interessanten und anspruchsvollem Umfeld
  • Arbeit in einem kleinen hochmotivierten Team
  • Interne und externe Fortbildungsmöglichkeiten
  • Jobticket sowie eine sehr gute Verkehrsanbindung

Die Vergütung erfolgt nach den Bestimmungen des TV-L in Entgeltgruppe 9.

Bewerbungen von Frauen sind ausdrücklich erwünscht und werden bei gleicher Eignung, Befähi­gung und fachlicher Leistung bevorzugt berücksichtigt.

Bewerbungen von schwerbehinderten Menschen sind uns willkommen und werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.

Der Arbeitsbereich ist für die Besetzung mit Teilzeitkräften grundsätzlich geeignet.

Für telefonische Auskünfte steht Ihnen Marita Buchner unter der Rufnummer +49 221 478-88220 gerne zur Verfügung.

Weitere Informationen erhalten Sie unter http://www.dcllsg.de

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige und vollständige Bewerbung bitte bis zum 20. Mai 2018 via Online-Formular auf unserer Karriere-Seite https://www.uk-koeln.de/karriere/ zu.

Wir bevorzugen Online-Bewerbungen, da diese den Bewerbungsprozess beschleu­ni­gen. Falls eine Online-Bewerbung für Sie nicht möglich ist, können Sie sich natürlich auch per Post bei uns bewerben; richten Sie Ihre Bewerbung bitte unter Angabe der Ausschrei­bungs­nummer e156 auf dem Postweg an die

Uniklinik Köln
Geschäftsbereich Personal
BewerbungsManagement – PA14
Ausschreibungsnummer e156
50924 Köln